Migraine treatment: the doors for the future are open, but with caution and prudence / Tratamento da migrânea: as portas para o futuro estão abertas, mas com cuidado e parcimônia

ABSTRACT Migraine is a burdensome disorder. Current treatments are far from ideal. Recent knowledge has been indicating targets whose antagonism may improve efficacy. It is particularly true with the calcitonin gene-related peptide (CGRP) and the monoclonal antibodies anti-CGRP can interfere with this pathway and decrease the frequency of migraine attacks. Erenumab, fremanezumab and galcanezumab have recently been approved and eptinezumab is likely to be, soon. Although efficacy figures were not spectacular, tolerability and potential higher adherence were noteworthy. However, caution must be exercised. The time frame after the studies was limited to three years and dose administration was restricted to three-monthly doses. The CGRP is present throughout the human body and migraine is a life-long disease, often requiring treatment for decades. It is not known whether this favorable profile can be maintained or will be safe in pregnant women or adolescents. In addition, there were deaths during the studies, which may have happened without a clear relationship. New treatments are welcome, but caution is warranted.

RESUMO A migrânea é incapacitante. Os tratamentos atuais apresentam resultados abaixo do desejado. O conhecimento atual indica alvos nos quais o bloqueio pode melhorar a eficácia do tratamento. Isso é mais claro com o peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e anticorpos monoclonais contra este peptídeo ou seu receptor interferem com a fisiopatologia migranosa e reduzem a frequência da cefaleia. Erenumab, fremanezumab e galcanezumab já foram aprovados. Eptinezumab o será em breve. Embora a eficácia não tenho sido espetacular, a boa tolerabilidade e melhor adesão foram notáveis. No entanto, cautela deve ser empregada. Os estudos se limitaram a observar os pacientes por até três anos e com três doses mensais seguidas. Existe CGRP em todo o organismo e a migrânea é uma doença crônica, não raro requerendo tratamento por décadas. Não se sabe se a tolerabilidade favorável manter-se-á por anos ou em grávidas e adolescentes. Também houve mortes durante os estudos, mesmo sem ligação comprovada. Novos tratamentos são bem-vindos, mas cautela é necessária neste momento.

Medication-overuse headache. Retrospective comparison of preventive treatments / Cefaleia por uso excessivo de medicamentos. Comparação retrospectiva de tratamentos preventivos

ABSTRACT Objectives: Medication-overuse headache is commonly seen in tertiary centers. Limited evidence is available regarding treatment. We compared the use of one or two drugs, three drugs, or four pharmacological agents for the prevention of headache. Methods: This was a retrospective analysis of 149 consecutive patients. Sudden withdrawal and pharmacological prevention with one or more drugs were carried out. Adherence and the decrease of headache frequency of more than 50% were compared after four months between the one or two, three, and four drug groups. Results: There was no difference in adherence (p > 0.6). Headache frequency reduction was shown in 23 (54.8%, one or two drugs), 33 (70%, three drugs) and 11 (55%, four drugs); p = 0.13 and p = 0.98, not significant. There was a tendency towards significance between the one or two drug takers versus the three drug and four drug takers together (p = 0.09). Conclusions: The use of more drugs was not better at improving headache. However, there is the possibility that acting simultaneously on different sites may promote broader modulation and better outcome.

RESUMO Objetivos: Cefaleia por uso excessivo de medicamentos (CEM) é comum em centros terciários. Existe evidência limitada quanto a estratégias de tratamento e se combinar drogas é melhor do que abordagens com monoterapia. Objetivamos comparar o uso de até dois, três ou quatro agentes farmacológicos para a prevenção. Métodos: Estudo retrospectivo de 149 pacientes consecutivos. A suspensão súbita das drogas usadas em excesso e o início de prevenção foram realizados. A adesão e a redução superior a 50% na frequência da cefaleia foram comparadas após quatro meses entre até duas drogas, três drogas e quatro drogas. Resultados: A adesão não foi diferente (p > 0.6). A redução da frequência de cefaleia foi de 23 (54.8%, até duas drogas, 33 (70%, três drogas) e 11 (55%, quatro drogas; p = 0.13 e p = 0.98, não significativo). Houve uma tendência à significância quando comparamos até duas drogas com três e quatro drogas (p = 0.09). Conclusões: Não demonstramos superioridade de mais drogas, comparando-se a um ou dois medicamentos. Acreditamos na possibilidade de atuação em sítios de diferentes de forma simultânea e a modulação mais abrangente com melhores parâmetros evolutivos.

Amitriptyline and intraoral devices for migraine prevention: a randomized comparative trial / Amitriptilina e dispositivos intraorais para a prevenção da migrânea: estudo randomizado e comparativo

ABSTRACT Objectives: Nonpharmacological treatments, such as the Nociceptive Trigeminal Inhibition Tension Suppression System (NTI-tss), are approved for migraine prophylaxis. We aimed at evaluating the effectiveness of the NTI-tss and to compare its efficacy with amitriptyline and with a sham intraoral device in the preventive treatment of migraine. Methods: Consecutive patients with migraine were randomized to receive 25 mg of amitriptyline/day (n = 34), NTI-tss (n = 33) and a non-occlusal splint (n = 30). The headache frequency was evaluated at six and 12 weeks. Results: The amitriptyline group showed, respectively, 60% and 64% reduction in attack frequency at six and 12 weeks (P = 0.000). In the NTI-tss and non-occlusal splint groups, reduction was 39% and 30%, respectively, at six weeks and 48% for both groups at 12 weeks. Conclusions: Amitriptyline proved superior to the NTI-tss and the non-occlusal splint. Despite its approval by the United States Food and Drug Administration, the NTI-tss was not superior to a sham device.

RESUMO Objetivo: Tratamentos não farmacológicos como o Nociceptive Trigeminal Inhibition Tension Suppression System (NTI-tss), são aprovados para a prevenção da migrânea. Avaliamos a eficácia do NTI-tss no tratamento preventivo da migrânea e comparamos sua eficácia com a de um medicamento tradicional (amitriptilina) e com um dispositivo intraoral que não interfere com a oclusão (placa palatina). Métodos: Pacientes consecutivos com migrânea foram randomizados e receberam 25mg de amitriptilina/dia (n = 34), NTI-tss (n = 33) ou placa palatina não oclusal (n = 30). A frequência da cefaleia foi comparada após seis e 12 semanas. Resultados: No grupo da amitriptilina houve redução de 60% em seis semanas e de 64% em 12 semanas (P = 0.000). Nos grupos do NTI-tss e da placa não oclusal a redução foi respectivamente de 39% e 30% após seis semanas, e de 48% para ambos em 12 semanas. Conclusões: Amitriptilina foi superior ao NTI-tss e à placa palatina no tratamento da migrânea sem aura. O NTI-tss obteve resultados similares aos da placa não oclusal.

Migraine in the triptan era: progresses achieved, lessons learned and future developments / Migrânea na era dos triptanos: progressos alcançados, lições aprendidas e desenvolvimentos futuros

Triptans, serotonin 5-HT1B/1D receptor agonists, more than revolutionizing the treatment of migraine, stimulated also ground breaking research that provided insights into the anatomy, physiology, and molecular pharmacology of migraine. This knowledge, in turn, is stimulating research on new mechanisms of action for the treatment of migraine. Accordingly, it is opportune to critically review the main advances in migraine science that happened in the triptan era. Herein we first review and conceptualize some of the progresses achieved in migraine science during the triptan era. We then review the class of the triptans - mechanism of action and clinical evidence. We close by briefly discussing the class of CGRP receptor antagonists, which is currently being developed for the acute treatment of migraine.

Os triptanos, agonistas serotoninérgicos 5-HT1B/1D, revolucionaram o tratamento da migrânea promovendo pesquisas que evidenciaram aspectos da anatomia, fisiologia e farmacologia molecular deste tipo prevalente de cefaléia primária. Esse conhecimento, por sua vez vem estimulando ainda mais a descoberta de novos mecanismos de ação para drogas anti-migranosas. Assim, é oportuno rever de forma crítica, os maiores avanços na ciência das cefaléias ocorridos durante a era dos triptanos. Inicialmente reveremos e conceituaremos alguns dos progressos obtidos nesta fase seguido de uma revisão profunda dos mecanismos de ação e evidências clínicas para o uso desta classe de fármacos. Finalmente, discutiremos a nova classe dos antagonistas dos receptores do peptideo geneticamente relacionado à calcitonina (CGRP) atualmente em desenvolvimento.

Quetiapine for the prevention of migraine refractory to the combination of atenolol + nortriptyline + flunarizine: an open pilot study / Quetiapina para a prevenção da migrânea refratária à combinação de atenolol + nortriptilina + flunarizina: estudo piloto aberto

BACKGROUND: Migraine is a prevalent neurological disorder. Although prevention is the mainstream treatment, some patients are refractory to standard therapies. AIM: To evaluate the use of quetiapine (QTP) in the preventive treatment of refractory migraine, defined as previous unresponsiveness to the combination atenolol + nortriptyline + flunarizine. METHOD: Thirty-four consecutive patients (30 women and 4 men) with migraine (ICHD-II) and headache attacks on less than 15 days per month not overusing symptomatic medications were studied. The main inclusion criterion was the lack of response (<50 percent reduction in attack frequency) after ten weeks to the combination of atenolol (60 mg/day) + nortriptyline (25 mg/day) + flunarizine (3 mg/day). The patients started on QTP as the sole treatment in a single daily dose of 25 mg, titrated to 75 mg. After ten weeks, headache frequency, consumption of rescue medications and adverse events were analyzed. RESULTS: Twenty nine patients completed the study. Among completers, 22 (75.9 percent; 64.7 percent of the intention-to-treat population) presented >50 percent headache reduction. The mean frequency of migraine days decreased from 10.2 to 6.2 and the average consumption of rescue medications decreased from 2.3 to 1.2 days/week. Adverse events were reported by 9 (31 percent) patients. CONCLUSION: Although limited by the open design, this study provides a pilot data to support the use of quetiapine in preventive treatment of refractory migraine.

INTRODUÇÃO: A migrânea é uma doença neurológica prevalente. Embora a prevenção seja o esteio principal do tratamento, alguns pacientes são refratários aos tratamentos tradicionais. OBJETIVO: Avaliar o uso da quetiapina (QTP) no tratamento preventivo da migrânea refratária definida como ausência de resposta ao uso prévio da combinação de atenolol com nortriptilina e flunarizina. MÉTODO: Trinta e quatro pacientes consecutivos (30 mulheres e 4 homens) com migrânea (CIC-II) e crises de cefaléia em menos de 15 dias/mês sem uso excessivo de sintomáticos foram estudados. O critério de inclusão principal foi a não obtenção na redução da frequência de cefaléia >50 por cento após 10 semanas de uso da combinação de atenolol (60 mg/dia) + nortriptilina (25 mg/dia) + flunarizina (3 mg/dia). Os pacientes iniciaram a QTP como tratamento único na dose de 25 mg à noite e aumentaram-na até 75 mg. Após 10 semanas de uso, a frequência da cefaléia, o consumo de sintomáticos e os efeitos colaterais foram avaliados. RESULTADOS: Vinte e nove pacientes completaram o estudo. Entre os que completaram, 22 (75.9 por cento; 64.7 por cento dos pacientes que foram incluídos) obtiveram redução da frequência >50 por cento. A frequência média de dias com migrânea por mês decresceu de 10,2 para 6,2. O consumo médio de sintomáticos caiu de 2,3 para 1,2 dias/semana. Efeitos colaterais foram relatados por 9 (31 por cento) pacientes. CONCLUSÃO: Apesar de limitado pela metodologia aberta, esse estudo oferece dados iniciais para a possível utilidade da QTP na prevenção da migrânea refratária.

Prevalência e características da cefaléia em uma população de praticantes regulares de exercícios físicos / Prevalence and characteristics of headache in a population of regular physical exercise practitioners

MOTIVO: O impacto causado pela cefaléia pode impedir a aderência a um programa regular de atividade física. OBJETIVO: Avaliar a prevalência e as características da cefaléia em uma população de praticantes de exercícios físicos. MÉTODO: Cem alunos de uma academia foram avaliados. Todos eram alunos regulares por pelo menos 12 meses e praticavam exercícios aeróbicos pelo menos 3 vezes por semana. Um questionário sobre a prevalência e características da cefaléia foi aplicado a todos aqueles que apresentaram nos últimos 12 meses. O questionário de avaliação de impacto MIDAS também foi aplicado. RESULTADOS: 57 homens e 43 mulheres foram incluídos. Oitenta apresentaram cefaléia no período avaliado. Em 63 por cento a dor era pulsátil. Em 73 por cento da amostra a freqüência de crises situava-se em menos de 1 vez a cada 10 dias. O escore do questionário MIDAS foi inferior a 5 em 83 por cento desses pacientes. CONCLUSÃO: Embora não avaliados por médico e baseado em recall, os dados sugerem alta prevalência de cefaléia com critérios de migrânea. É incerto se a prática regular de exercícios físicos reduz a freqüência de crises ou se os sofredores de cefaléia com baixa freqüência de crises são os que fazem atividade física regular.

BACKGROUND: The burden of headache may impede sufferers from adhering to a routine of physical activity. OBJECTIVE: To evaluate the prevalence and characteristics of headache in a health club population. METHOD: One hundred attendees of a health club were interviewed. They all were regular attendees for the previous 12 months and practiced aerobic exercises no less than 3 times a week. A questionnaire with characteristics of headache was applied to all who had a headache attack during the previous 12 months. MIDAS questionnaire was used as well. RESULTS: 57 men and 43 women were included. Eighty subjects had a headache attack, which was pulsatile in 63 percent of the sufferers. MIDAS was lower than 5 days in 83 percent of the subjects. CONCLUSION: Although retrospective and based on recall, this study suggests that most of the regular exercise practitioners presented clinical characteristics of migraine. It is uncertain whether the regular practice of physical exercise has a role in reducing the impact life or those suffering less are the ones who practice exercise.

A suspensão súbita ambulatorial de medicações sintomáticas promove melhora da cefaléia em pacientes com migrânea crônica: estudo prospectivo / The abrupt outpatient withdrawal of symptomatic medications improve the headache in chronic migraine patients: a prospective study

Pacientes com migrânea crônica (MC) usam freqüentemente medicações sintomáticas (MS) em caráter excessivo. Estas medicações criam um ciclo de rebote e sintomas de abstinência que podem perpetuar a cefaléia e torná-la diária ou quase diária. Além disso, este perfil de consumo é considerado como responsável pela ausência da eficácia do tratamento preventivo nesses pacientes. Avaliamos prospectivamente 50 (42 M, 8 H) pacientes preenchendo os critérios propostos por Silberstein e col., (1994, 1996) para migrânea crônica (transformada) e uso excessivo de MS. Todos foram clara e enfaticamente orientados quanto à relação entre uso excessivo de MS e cefaléia diária, suspenderam abruptamente suas MS e iniciaram esquema semelhante de drogas preventivas a partir do sétimo dia. Durante os primeiros seis dias de abstinência os pacientes não obtiveram medicamentos regulares para utilizar e poderiam fazer uso de 100mg retal de indometacina no máximo uma vez por semana nas cinco semanas seguintes. Além disso, poderiam acionar esquema permanente para administração parenteral de clorpromazina em ambiente hospitalar. Após cinco semanas foram avaliados os graus de aderência ao tratamento, comportamento da cefaléia e dos sintomas de abstinência durante os primeiros seis dias e consumo de drogas de resgate nesse período. Também foi avaliada a freqüência da cefaléia semana a semana e a redução > 50 por cento da freqüência após cinco semanas de tratamento. Quarenta e um (82 por cento) pacientes retornaram e aderiram ao tratamento proposto. Durante os dias iniciais, houve cefaléia intensa em 68,3 por cento (n=28) dos pacientes, 97,5 por cento (n=40) apresentaram sintomas de abstinência e 46,4 por cento (n=19) pacientes fizeram uso de drogas de resgate. Ao final de cinco semanas, a freqüência da cefaléia encontrava-se significativamente menor (p=0.000), a cefaléia revelou redução média de 43,4 por cento e 63,4 por cento (n=26) dos pacientes apresentavam redução > 50 por cento na freqüência média da dor. Concluímos que a suspensão ambulatorial súbita das MS usadas em excesso por esses pacientes, provoca exacerbação da cefaléia e sintomas de abstinência, mas não compromete a aderência ao tratamento proposto. Além disso, após cinco semanas há redução da freqüência média de cefaléia na maioria dos pacientes.

Dexamethasone decreases migraine recurrence observed after treatment with a triptan combined with a nonsteroidal anti-inflammatory drug

BACKGROUND AND OBJECTIVES: Triptans are effective drugs for the acute treatment of migraine. However, 30-40 percent of the patients commonly present recurrence before 24 hours therefore requiring another dose. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) such as tolfenamic acid and naproxen sodium combined with sumatriptan have demonstrated efficacy in reducing recurrence observed with the single use of this drug. Steroids also have been suggested to treat refractory migraine and status migranosus. The aim of this study was to evaluate whether patients presenting frequent recurrence with the combination triptan plus NSAID, would decrease it with the association of dexamethasone. METHOD: Twenty three patients, 17 women and 6 men with migraine according to IHS criteria were prospectively studied. All patients presented frequent recurrence ( > or = 60 percent, mean recurrence rate 74,8 percent) with the single use of sumatritpan 100mg or zolmitriptan 2,5mg or rizatriptan 10mg in at least 5 consecutive attacks, and didn't present a reduction of the recurrence rate superior than 20 percent with the combination of tolfenamic acid 200mg or rofecoxib 25mg in at least 5 other consecutive attacks (mean recurrence rate 60 percent). The patients had to treat 6 consecutive moderate or severe migraine attacks with their usual combination plus 4mg of dexamathasone with a maximum of twice a week, and fill out a diary reporting headache parameters. RESULTS: Twenty patients, 16 women and 4 men completed the study. Of those who completed the study, 11 took rizatriptan plus rofecoxib, 4 rizatriptan plus tolfenamic acid, 3 zolmitriptan plus rofecoxib, 1 zolmitriptan plus tolfenamic acid and 1 patient took sumatriptan plus tolfenamic acid, having the 20 patients taken as a third medication, a single tablet of 4mg of dexamethasone. All patients took oral formulations and none presented vomiting after that. Among all 20 patients, one female and one male patient presented recurrence in 3 out of the 6 attacks (50 percent) while the remaining 18 patients revealed recurrence in 1 or 2 treated attacks (mean 23,4 percent) (p<0,001). CONCLUSION: We concluded that the judicious use of oral dexamethasone might be useful for a limited population of migraine patients still presenting recurrence with the combination of a triptan and a NSAID. Case-control studies and studies with a randomized double-blind design are necessary to confirm these observations

Oral lysine clonixinate in the acute treatment of migraine: a double-blind placebo-controlled study

Several oral nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are effective to treat migraine attacks. Lysine clonixinate (LC) is a NSAID derived from nicotinic acid that has proven to be effective in various pain syndromes such as renal colic and muscular pain. The aim of this double-blind, placebo-controlled study was to evaluate the efficacy of oral LC compared to placebo in the acute treatment of migraine. Sixty four patients with the diagnosis of migraine, according to the IHS criteria, were studied prospectively. Patients received LC or placebo once the headache reached moderate or severe intensity for 6 consecutive attacks. With regard to the moderate attacks, LC was superior than placebo after 1, 2 and 4 hours. The consumption of other rescue medications after 4 hours was significantly higher in the placebo group. With regard to the severe attacks, there was no difference between the active drug group and the placebo group concerning headache intensity and consumption of other rescue medications. We conclude that the NSAID lysine clonixinate is effective in treating moderately severe migraine attacks. It is not superior than placebo in treating severe migraine attacks

Cefaléia crônica diária: mecanismos envolvidos / Chronic daily headache: involved mechanisms

A cefaléia crônica diária (CCD) representa um grupo de cefaléia não paroxísticas que se manifestam de forma diária ou quase diária, com duração superior a quatro horas por dia e evolução superior a seis meses. Acomete número significativo de pacientes que procuram clínicas neurológicas, e a inexistência de critérios diagnósticos bem definidos tem promovido controvérsias quanto à sua classificação. Clinicamente, os pacientes com CCD apresentavam cefaléia do tipo tensional episódica ou crônica, ou ainda migrânea episódica, e ao longo do tempo foram perdendo as características específicas destas cefaléias, passando a apresentar cefaléia ou quase diária, com aspectos clínicos das migrâneas e das cefaléias do tipo tensional simultaneamente. As hipóteses de etiopatogenia da CCD ainda são especulativas e para alguns autores a migrânea e a CTT pertenceriam ao mesmo espectro de dor e compartilhariam mecanismos fisiopatogênicos, inclusive centrais, relacionados a disfunções de neutrotransmissores e (ou) receptores serotoninérgicos 5-HT2 na membrana das plaquetas, o que promove a regulação para cima (up-regulation) dos receptores serotoninérgicos pós-sinápticos, decorrente da diminuição do nível de serotonina nas fendas sinápticas. O papel das drogas na patogênese das CCDs também tem sido destacado com ênfase ao longo das duas últimas décadas. Os pacientes com cefaléias primárias, principalmente migranosos, desenvolvem cefaléia diária com o uso freqüente de quaisquer tipos de analgésicos e MS. Isto levaria a uma maior supressão induzida pelas MSs em um sistema antinociceptivo já deficiente ou anormal e poderia promover a transformação para CCD. A prevenção deste tipo de cefaléia passa pela necessidade de se destacar, para os pacientes, as implicações e perigos de utilização excessiva de analgésicos e cefaléia de rebote

Cefaléia crônica diária primária: apresentação clínica / Primary chronic daily headache: clinical presentation

As cefaléias crônicas diárias (CCD) representam um grupo de cefaléias com frequência diária ou quase diária, por mais de 6 meses. Embora de ocorrência comum, não é bem definida levando a controvérsias quanto a sua identificação, nomenclatura e abordagem. Foram estudados retrospectivamente 300 pacientes (232 mulheres e 68 homens), com idades entre 16 e 86 anos (média de 38 para as mulheres e 42 para os homens) de um centro especializado em cefaléias, que preencheram os critérios propostos por Silberstein e col.1,2 para as CCD primárias e apresentavam cefaléia 28 dias por mês. Os aspectos clínicos permitiram os diagnósticos das cefaléias primárias, antes da evolução para CCD como: migrânea transformada (MT) em 271 pacientes (90,3 per cent), cefaléia do tipo tensional crônica (CTTC) em 26 pacientes (8,7 per cent) e cefaléia persistente diária de início súbito (CPDIS) em 3 pacientes (1 per cent). Entre os pacientes com MT, cefaléia fronto-temporal bilateral em peso ou pressão moderada, com duração não contínua e reinicio leve e progressivo foi o mais observado. A dor era associada a náusea em aproximadamente 60 per cent dos pacientes e a fonofobia em 32 per cent. Fotofobia, associação com distúrbios do sono e a ocorrência de crises intermitentes, variaram entre homens e mulheres. Entre os pacientes com CTTC, predominou dor fronto-temporal em peso ou pressão moderada, não contínua e sem sintomas associados, porém com distúrbios do sono na maioria dos pacientes.

Características clínicas da migrânea transformada / Clinical features of transformed migraine

Grande parte dos pacientes com cefaléia diária atendidos em clínicas especializadas apresentam história de migrânea. Alguns autores referem-se a esta cefaléia como migrânea transformada, destacando sua menor intensidade e características clínicas diferentes das migrâneas. O objetivo deste estudo foi avaliar a apresentação clínica da cefaléia diária em pacientes com história de migrânea antes de sua transformação em diária. Foram estudados retrospectivamente 215 pacientes. Observamos que porcentagem elevada dos pacientes com migrânea transformada apresentava dor em pressão ou peso, característica da cefaléia tipo tensional crônica. O caráter latejante ainda permaneceu como um achado importante, especialmente naqueles pacientes com ataques intermitentes de migrânea típica.

Clonixinato de lisina injetável intravenoso para o tratamento agudo das enxaquecas / Intravenous lysine clonixinate for the treatment of migraine: an open pilot study

Alguns antinflamatórios não esteroidais (AINE) orais são eficientes para o tratamento dos ataques de migrânea ou enxaqueca. A despeito de sua eficiência para o tratamento destas cefaléias e de outras dores, existem comercialmente poucos antinflamatórios não esteroidais disponíveis para administração parenteral. O clonixinato de lisina (CL) é um AINE derivado do ácido nicotínico que foi comprovadamente eficiente em vários tipos de síndrome álgicas como cólica renal, dor de compressão nervosa, dores musculares e odontalgias. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do CL intravenoso (IV) no tratamento de um episódio severo de migrância. Estudamos prospectivamente 19 pacientes, 17 mulheres e 2 homens, com idade de 18 a 57 anos e diagnóstico de migrânea de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Cefaléias (SIC). Os pacientes foram orientados a dirigirem-se à clínica no momento que a dor se iniciasse e, uma vez atingida a intensidade severa, foi iniciada a infusão venosa de CL e salina, em uma veia superficial do antebraço. Avaliadas após 30,60 e 90 minutos a intensidade da dor e a presença de efeitos colaterais, observamos que todos os 19 pacientes encontravam-se sem dor após 90 minutos. Alguns pacientes apresentaram efeitos adversos leves e não houve alterações significativas nos sinais vitais. Conluímos qe o AINE clonixinato de lisina (2-(3-cloro-otoluidino)piridino-3-carbolixato de lisina) IV, derivado do ácido nicotínico, com estrutura química semelhante à do ácido flufenâmico, foi eficiente em abolir um ataque de intensidade severa de migrânea em 90 minutos em 19 pacientes. Estudos controlados com metodologia duplo-cega e randomizada, assim como maior número de pacientes e ataques tratados, são necessários para confirmar estas observações iniciais.